龙头发力!北京泰德两款重磅产品同日获批-新华网
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2025 02/07 14:56:08
来源:新华网

龙头发力!北京泰德两款重磅产品同日获批

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2月7日,中国生物制药(01177.HK)下属北京泰德制药双喜临门,其自主研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏(商品名:得舒平®)与妥洛特罗贴剂(商品名:德瑞妥®)同日获得生产批件。这不仅标志着泰德制药在呼吸和镇痛治疗领域的重大突破,也突显了其作为国内最大外用贴剂企业的龙头地位。

本次泰德制药获批的洛索洛芬钠作为非甾体抗炎药物,自 1986 年口服制剂问世便广泛应用于临床,具有解热、镇痛、抗炎功效。泰德制药凭借自主搭建的凝胶贴膏技术平台,历经平行对照的 Ⅲ 期临床试验成功研发,打破了国内市场被另一家药企长期独家垄断的局面,为患者带来更多选择。

国产首个妥洛特罗贴剂 填补儿童哮喘治疗空白

当前,国内市场对哮喘治疗药物的需求较为迫切。最新流调数据显示,我国儿童哮喘发病率约为3.02%,较10年前增长近50%,且呈逐年增高趋势。妥洛特罗贴剂是国内首个获批用于气道阻塞性肺部疾病的外用贴剂,全面覆盖各年龄段患者人群,可助力缓解国内儿童及成人哮喘用药缺乏的局面,也有望为患者带来了更便捷、更有效的治疗手段。该贴剂通过透皮给药的方式,避免了患者口服用药困难及可能引发的胃肠道不适问题,药物能够持续、稳定地进入血液,保持稳定的血药浓度,从而更有效地控制哮喘症状。

哮喘治疗中的“晨降”现象一直是临床上的难点,患者常在凌晨四点肺功能下降至最低点时发病,而这一时间段不便于使用吸入式药物。妥洛特罗贴剂凭借其长效缓释特性,能够提供持续稳定的血药浓度,有效解决晨降问题,为哮喘患者的夜间及清晨病情控制提供了有力保障。

目前,泰德制药创新贴剂平台中的15个品种(包括在研品种),已经覆盖老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症;同时,保持每年均有新品获批上市的态势。自2020年以来,公司已有10个品种获批上市,包括利斯的明透皮贴剂、利马前列素片、吸入用氯醋甲胆碱等。

【纠错】 【责任编辑:吴诗萌】