2月21日,得益于“先行先试”政策,创新药物donanemab(多奈单抗)率先落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(以下简称“瑞金海南医院”),用于治疗处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者,为国内患者带来新的用药选择。目前,我国阿尔茨海默病早诊率低,95%的患者确诊即为中晚期。
在上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称“上海瑞金医院”)神经内科带头人专家刘军、专家康文岩,瑞金海南医院副院长、神经内科专家黄培坚的紧密合作下,首位患者应用donanemab完成首次治疗。
刘军表示:“今天,多奈单抗依托先行先政策试首次在海南瑞金医院供患者使用,我想未来这一药物很快会在国内其他各个城市和医院被广泛使用。希望这些药物能给我们更多的病友带来更多的福音,更早的治疗,减缓阿尔茨海默病的进程。
康文岩则表示:“多奈单抗注射液是一款达到一定效果后可停药的药物,而且不需要长期治疗。且其三期临床研究显示,对于早期或超早期轻度认知障碍,或早期阿尔茨海默病可以起到比较显著的作用,帮助我们为患者争取更多的健康时间,减少疾病负担,减轻患者痛苦。”
可不需终身服药,尽早干预降低疾病进展风险
阿尔茨海默病是一种致命的神经退行性疾病,会导致记忆力和认知功能逐渐衰退,是全球主要致死病因之一。全球确诊阿尔茨海默病痴呆患者约有3200万人,并有确诊的淀粉样蛋白病理学改变。当前,中国有近983万阿尔茨海默病患者,且因痴呆导致的死亡总数的排名已从1990年的第十位上升至2019年的第五位。
淀粉样蛋白病理学改变是确诊阿尔茨海默病的重要标志物之一。淀粉样蛋白是身体自然产生的一种蛋白质,它可以凝聚在一起形成淀粉样斑块。大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。donanemab可以帮助身体清除过度积聚的淀粉样蛋白斑块,并减缓可能导致人们记不住信息以及独立自理能力衰退等情况。donanemab可不需终身服药,可以根据患者的治疗反应和淀粉样蛋白斑块清除情况来决定是否可以停止治疗。这将通过减少输液次数和治疗成本,帮助患者降低治疗负担。
临床数据显示,使用donanemab 6个月时平均减少了61%的淀粉样蛋白斑块,12个月时为80%,18个月时为84%,并在18个月的试验期内减缓了最高达35%的认知和功能衰退。同时,研究表明,疾病更早阶段患者使用donanemab的效果更好。针对疾病更早阶段受试者,donanemab在18个月内降低了高达39%的疾病进展风险。
创新药物跑赢时间,加速阿尔茨海默病诊疗发展
目前,donanemab已在美国、日本、英国获批上市。
依托“先行先试”政策优势,donanemab在瑞金海南医院可及。有需求的患者可以前往上海瑞金医院/瑞金海南医院门诊就诊,或登录特许药械医患管理平台申请预评估。经医生评估符合用药指征后,在瑞金海南医院接受donanemab治疗。
donanemab在瑞金海南医院的落地,将进一步加速推动阿尔茨海默病的早诊早治,跑赢时间,守护更多国内患者和家庭,带来福音与希望。