稳外资|拜耳新药在中国与全球同步上市,对华投资持续增长-新华网
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2025 03/03 13:46:21
来源:新华网

稳外资|拜耳新药在中国与全球同步上市,对华投资持续增长

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新华网北京3月3日电(张悦)近日,国务院办公厅发布关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》的通知(以下简称“方案”)。在生物医药领域,方案提出支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点,优化药品带量采购等等具体措施,跨国药企如何看待这个方案,他们下一步会有哪些举动因应这一利好政策?

近日,拜耳大中华区首席财务官陈琪在接受新华网专访时表示,中国政府全方位加大力度推进高水平对外开放,并通过《2025年稳外资行动方案》等政策和措施不断优化外资营商环境,打造“投资中国”品牌。这一系列政策不仅展现了中国坚定不移的开放态度,也为外资企业在华的运营和发展创造了优渥条件,让外资企业成为与中国经济高质量发展“同频共振”的重要力量。

提高创新药物可及性 助力“健康中国2030”

陈琪说,尤其值得关注的是,该方案特别提及生物医药领域,提出多个重要举措。方案的提出,为包括拜耳在内的全球医药企业提供了更加积极的市场预期,也将进一步加速创新药与解决方案的在华落地。同时,这一政策将推动本土合作的深化,更多国内外企业将携手拓展创新生态,共同推动医疗健康领域的高质量发展,惠及更多中国患者。

陈琪认为,全面取消制造业领域外资准入限制,彰显了中国政府深化高水平对外开放的坚定承诺,为外资企业在华长期投资与发展营造更加优化的营商环境。

方案提出,研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市。陈琪介绍,拜耳始终致力于加速全球创新药物在中国的可及性,并积极响应中国政府在创新药物审批和上市方面的优化政策。当前,拜耳处方药已在中国获批上市19款创新药物,共计36个新药或新适应症批准,近年来上市速度几乎与全球同步。

仅在2025年,拜耳部分产品便在国内和全球市场上取得了多项进展。比如,1月,诺倍戈(达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者的新适应症申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。此次递交的注册申请,是诺倍戈在国内提交的第三项适应症,且与美国和欧盟同步递交,意味着拜耳正在努力实现创新产品的全球同步研发、同步申报和同步上市。

1月,拜耳宣布同时向CDE和美国食品药品监督管理局(FDA)递交非奈利酮(finerenone)心力衰竭(心衰)适应症上市申请,用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)或左心室射血分数保留(HFpEF)的心衰患者,为改善患者心血管预后提供更多治疗选择。

此外,作用于曾获得“诺贝尔生理学或医学奖”通路的可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂唯可同(维立西呱)借助进博会的溢出效应,在中国因临床急需获得优先审评资格,和全球同步上市,让心衰治疗进入“早期多通路联合治疗”的全新时代;进博会也见证了唯可同快速纳入国家医保,提高药品的可及性,降低患者支付压力,真正意义上实现了“作用机制全球首创,药物可及中国速度,双向奔赴普惠患者”。

未来,拜耳将继续加速创新药物的引入,以高质量产品和前沿治疗方案支持慢病防治、癌症管理和公共健康提升,助力“健康中国2030”目标的实现。

深化本土创新布局 多个新项目陆续落地

方案提出,鼓励外资在华开展股权投资,便利外国投资者在华实施并购投资,加大外资企业境内再投资支持力度等。从市场空间、营商环境和发展机遇等多个方面,为外资企业发展提供支持,有助于其在国内市场的长期布局和战略发展。

陈琪介绍,拜耳是一家深耕中国143年的生命科学企业,始终看好中国市场的增长潜力,并持续加大在华投资,围绕医疗健康和农业科技领域,推动创新链、产业链和供应链的深度融合。

拜耳Co.Lab共创平台

在医疗健康领域,近年来,拜耳不断加大投资,深化本土创新布局。

陈琪介绍,拜耳处方药加强本地投资和承诺,投身本地医药创新生态圈,2024年,拜耳·亦庄开放创新中心落地北京医药创新公园(BioPark),加快推动产学研深度融合,支持和孵化本土创新,让“中国创新,中国智造”惠及更多全球的患者。该中心将于2025年3月正式启动,将搭建全球领先的概念验证平台及临床试验信息数据运营平台,在心血管疾病、肿瘤等领域持续引入创新药,同时在女性健康和眼科疾病领域推进创新解决方案。2024年,拜耳Co.Lab共创平台在中国正式开幕并迎来数家入驻企业,成为链接中国创新与全球医药产业的重要枢纽。

拜耳健康消费品中国创新合作中心

拜耳健康消费品中国创新合作中心(简称“CCIP”)于2024年10月在上海正式揭幕。作为拜耳健康消费品全球战略创新基地之一,CCIP将建立“产学研”一体化的合作网络,与包括创新企业、学术机构、研究机构在内的合作伙伴建立紧密关系,实现协同效应,从而加速创新研发和成果转化,推动创新成果尽快地融入消费者的日常健康管理。此外,CCIP还将整合全球消费者需求,推动中国创新成果的国际化。

拜耳健康消费品与江苏省启东市政府于2024年签署协议,投资建设拜耳健康消费品启东供应中心新厂项目,一期投资额达6亿元人民币,预计于2028年实现投产。该项目作为拜耳健康消费品在华投资的又一重大里程碑,彰显出拜耳通过智能制造升级供应链管理、践行“在中国、为全球”战略的决心,以及扎根中国、深度服务中国健康事业和可持续发展的长期承诺。

拜耳大中华区植保产品制造中心

拜耳大中华区植保产品制造中心是拜耳作物科学在中国的唯一工厂,于今年1月正式完成升级改造,乔迁至杭州市钱塘区新址。新工厂占地60亩,投资额超过3亿人民币,是拜耳践行中国承诺的重要举措之一,对作物科学在华业务发展意义重大。未来,拜耳也将持续助力中国农业现代化高质量发展,为乡村振兴、粮食安全及农业可持续发展等国家战略目标贡献力量。

陈琪表示,基于卓越的研发能力和广泛的本土合作,未来拜耳将深耕国内外双向贯通的创新网络,将更多、更好的创新技术和产品更快地带到中国,同时也期待助力更多中国的创新实践走向世界,促进中国经济的可持续高质量发展。

【纠错】 【责任编辑:孙慧】